Novo teste para diagnóstico da febre maculosa é aprovado no Brasil
Por Fidel Forato • Editado por Luciana Zaramela |
Algumas semanas após o surto localizado de febre maculosa em Campinas, no interior de São Paulo, novo produto para o diagnóstico da doença transmitida pelo carrapato-estrela é aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Este é o caso do novo kit para a identificação de infecções pela bactéria da família Rickettsia, produzido pelo Instituto de Biologia Molecular do Paraná (IBMP), parte da Fiocruz.
Oficialmente, o novo teste recebe o nome de Kit IBMP Biomol Rickettsiose, e pode ser usado para auxiliar ou confirmar o diagnóstico clínico da febre maculosa brasileira (FMB). Ainda não se tem detalhes sobre quando o exame chegará ao mercado e nem sobre o valor que será praticado.
Apesar disso, o novo teste deve ajudar a resolver um dos desafios comuns no tratamento da doença: o diagnóstico tardio. Na maioria dos casos, os resultados (positivos ou negativos) só são entregues dias depois da testagem. Por isso, em caso de suspeita, o tratamento deve ser iniciado antes mesmo da confirmação.
Como funciona o novo teste para febre maculosa?
“O produto corresponde a um ensaio que utiliza a técnica de PCR (reação em cadeia da polimerase) em tempo real, permitindo a detecção de marcadores específicos do material genético de bactérias do gênero Rickettsia spp. e Rickettsia rickettsii”, explica a Anvisa, em nota sobre o funcionamento. “O teste é qualitativo, ou seja, aponta a presença ou a ausência de cada alvo molecular na amostra biológica”, acrescenta a agência.
Conforme prevê a autorização, o teste para a doença do carrapato deve sempre ser feito por um profissional de saúde, já que envolve a coleta de uma amostra de DNA extraído de amostras de sangue, soro ou coágulo de pacientes. No momento, o exame não poderá ser comprado em farmácias em esquema similar aos dos testes rápidos.
Vale explicar que o teste da IBMP é o segundo a ser autorizado no Brasil pela Anvisa. Em 2020, a agência aprovou o produto Família Kit de Detecção por PCR em Tempo Real Viasure Doenças Transmitidas por Carrapatos. Ambos usam uma estratégia similar na detecção da bactéria
Doença do carrapato-estrela é endêmica em regiões do Brasil
Com o recente surto de febre maculosa no interior de São Paulo, o estado já lidera o ranking de registros da doença este ano no Brasil. Nos primeiros sete meses, já foram registrados 12 casos, incluindo nove óbitos. A maioria dos diagnósticos estavam concentrados na cidade de Campinas.
Quando se analisa o contexto histórico da doença nos últimos 17 anos, São Paulo também lidera a lista de casos da doença ao lado de outros estados do Sudeste, como Minas Gerais, Espírito Santo e Rio de Janeiro, segundo levantamento do Ministério da Saúde.
Fonte: Anvisa