Anvisa viaja à China para conhecer fábricas das vacinas de Oxford e CoronaVac
Por Fidel Forato | 13 de Novembro de 2020 às 17h15
Em missão para inspecionar as fábricas das possíveis vacinas contra a COVID-19, agentes da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) embarcam nesta sexta-feira (13) rumo à China. Entre os dias 30 de novembro e 11 de dezembro, a equipe de inspetores iá conhecer e avaliar os laboratórios responsáveis pela produção tanto dos insumos da vacina de Oxford, desenvolvida em parceria com a AstraZeneca, quanto da CoronaVac, feita pela farmacêutica Sinovac com parceria do Instituto Butantan.
- Estas são as vacinas da COVID-19 na reta final de testes; saiba tudo sobre elas!
- Morte de voluntário foi por combinação de remédios sem ligação com a CoronaVac
- Vacina da Pfizer pode chegar em março ao Brasil; logística é desafiadora
A viagem tem como objetivo analisar se as empresas cumprem os requisitos necessários para o registro de vacinas contra o novo coronavírus (SARS-CoV-2) no Brasil, desde que as pesquisas em desenvolvimento indiquem a eficácia e segurança dos imunizantes. "A certificação das boas práticas de fabricação é requisito indispensável para eventual registro das vacinas contra COVID-19 que utilizam insumos produzidos nessas instalações", explicou a Anvisa, em nota.
Vacinas contra COVID-19 são importadas da China?
Pensando nas duas principais apostas brasileiras contra a COVID-19, tanto a CoronaVac quanto a vacina de Oxford devem ser importadas em um primeiro momento e terão insumos produzidos na China. Após a chegada dos primeiros milhões de doses do imunizante é que haverá transferência de tecnologia e produção nacional das vacinas, feitas pela Instituto Butantan e pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz).
Caso o coronograma seja retomado conforme o esperado, estão previstas 46 milhões de doses da vacina CoronaVac para o final deste ano. Nesta semana, a Anvisa chegou a paralisar os estudos clínicos de segurança e eficácia da vacina por um dia, mas a pesquisa foi retomada após comprovação de que o evento adverso não tinha nenhuma relação com a fórmula. Os agentes irão avaliar as instalações da Sinovac Life Sciences Co., em Pequim, entre os dias 30 de novembro e 4 de dezembro.
Seguindo a agenda dos funcionários da Anvisa, entre os dias 7 e 11 de dezembro, estarão na cidade de Wuxi, ainda na China. Lá, inspecionarão a Wuxi Biologics, que produz os insumos para a vacina de Oxford. Para este imunizante, o governo brasileiro já firmou acordo com a farmacêutica responsável, a AstraZeneca, para importação e aquisição de insumos que garantirão a fabricação da vacina no Brasil.
Fonte: Anvisa e Agência Brasil