Apple ganha autorização para liberar novo recurso do Apple Watch no Brasil

Por Nathan Vieira • Editado por Léo Müller | 26/11/2025 às 09:01

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Na última segunda-feira (24), a Anvisa aprovou oficialmente o recurso de alerta de hipertensão do Apple Watch no Brasil, liberação que autoriza a Apple a oferecer a função no país assim que decidir ativá-la. A novidade vinha passando por avaliação regulatória há quase dois meses e agora está registrada como válida no banco de dados da agência.

A permissão marca o passo final antes da chegada do recurso aos usuários brasileiros. Assim como ocorreu com o sensor de oxigênio no pulso, a função deve ser disponibilizada por meio de uma atualização de software, o que pode ocorrer já nas próximas versões do watchOS e do iOS.

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Como funciona o recurso aprovado

O alerta de hipertensão não mede a pressão arterial diretamente. Em vez disso, o Apple Watch cruza informações captadas pelos sensores do relógio com padrões históricos do próprio usuário e modelos de aprendizado de máquina.

Quando o sistema identifica sinais que podem indicar pressão elevada, ele envia uma notificação orientando a pessoa a procurar acompanhamento médico.

Por envolver monitoramento corporal e influenciar decisões relacionadas à saúde, o recurso é tratado pela Anvisa como um dispositivo médico, mesmo sendo ativado via software. A ferramenta recebeu classificação de risco II, categoria voltada a soluções que não fazem diagnóstico, mas apoiam o bem-estar.

Como foi o processo de aprovação

O pedido analisado pela Anvisa começou oficialmente em 1º de outubro de 2025 e percorreu etapas de revisão técnica e validação clínica até sua publicação no Diário Oficial da União em 24 de novembro, sob a Resolução 4651.

A empresa responsável pelo registro no país é a Emergo Brazil, que representa a Apple em trâmites sanitários brasileiros. Com a decisão publicada, a função passa a constar como autorizada e pode ser habilitada pela Apple a qualquer momento.

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Modelos compatíveis e expectativa de lançamento

A novidade estará disponível para o Apple Watch Series 9 e linhas posteriores, além do Apple Watch Ultra 2 e versões futuras. O Apple Watch SE não receberá o recurso. Agora, resta apenas a Apple definir quando ativará o recurso de alerta de hipertensão. A expectativa é que isso aconteça em breve.