Anvisa recebe primeiro pedido de autoteste de covid-19

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu, na segunda-feira (31), o primeiro pedido de registro de autoteste para detecção da covid-19. A solicitação do teste caseiro para antígenos foi feita pela empresa Okay Technology Comércio do Brasil Ltda. O kit de testagem é importado e amostra deve ser coletada por um swab (cotonete) nasal.

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Durante a análise, a Anvisa deverá checar a eficácia e a segurança do autoteste. Além disso, serão avaliados critérios, como regularidade da documentação técnica e acessibilidade das instruções de uso, já que o teste caseiro será usado por pessoas leigas.

A ideia, segundo a Anvisa, é que o exame de antígeno possa funcionar como triagem para casos da covid-19, já que o resultado positivo não poderá ser usado como atestado médico, em caso de afastamento do trabalho. A recomendação, nesses casos, é buscar por atendimento de profissionais da saúde.

Venda de autotestes no Brasil

Vale lembrar que, na última sexta-feira (28), os testes de antígeno caseiros foram aprovados para uso no Brasil. No entanto, apesar da aprovação da Anvisa, a venda dos autotestes contra a covid-19 não é imediata, ou seja, a venda ainda não começou desses exames.

Cada empresa que planeja vender esse tipo de exame precisará pedir o registro individual do kit para a agência, como fez a Okay Technology. Somente após análise, a Anvisa deve aprovar (ou não) a sua venda em farmácias.

Até o momento, não existe um prazo limite para a análise da agência. Em nota, a Anvisa esclarece apenas que "irá analisar todos os pedidos de registro de produto autoteste para covid-19 com prioridade". Entretanto, a expectativa é que, neste mês, os primeiros kits já cheguem ao mercado, custando menos do que os testes atualmente disponíveis.

Fonte: Agência Brasil